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如何合规使用医疗器械境外临床试验数据
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临床试验中不良事件判断与思考
境外已上市境内未上市化学药品临床要求
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
临床试验中研究病历的书写规范
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
境外临床数据境内使用的考量要点
临床试验不良事件解读
药物临床试验盲法指导原则
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验阴性结果解读
医疗器械临床试验设计方法
创新医疗器械的注册和临床试验要点分析
临床试验安全性数据的分析报告
肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
AI医疗器械的临床应用及临床试验
临床试验中一些统计学基本概念
新规下医疗器械临床试验的伦理审查
临床试验样本量估计
医疗器械临床试验方案撰写及常见问题
临床试验中的知情同意
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
临床试验方案撰写要素与案例示范
撰写医疗器械临床试验总结报告的要点及技巧
早期药物临床试验安全性评价
药物-器械临床试验机构现场核查注意要点
I期临床试验伦理审查关注重点
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
II期临床试验设计(下)
I期临床试验方案设计与应用
临床试验设计基础知识介绍
临床试验的统计学考虑及样本量确定
I-II期临床试验无缝设计(下)
创新药早期临床试验研究设计
以患者为中心的临床试验获益风险评估
来自失败临床试验的启发
医疗器械临床试验设计要点
境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
皮肤外用半固体制剂临床试验实施要点
肝肾功能不全药物临床试验设计
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 》解读