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AE收集与判定的注意事项
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
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药品注册核查要点与判定原则
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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文献检索与整理
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从临床角度看提高BE成功率的方法
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创新药全球同步开发临床策略与设计
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单臂试验的设计与统计
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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安全性报告的关键要素
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中美欧IND审评关注相同点和差异
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壮熊搬石头
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创新药临床药理学研究
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血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
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药物警戒自查重点元素
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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确证性临床研究统计设计实例与设计思路
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透皮吸收制剂的生物等效性试验
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信号管理基本流程及相关概念
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稽查案例分享
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中医药观察性真实世界的设计与实施
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境外上市境内未上市品种临床试验豁免申请撰写策略及案例分析
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风险管理计划策略的制定与实施
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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暴露效应关系研究与剂量选择
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3类化药临床注册策略及案例分享
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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网调的定义及注意事项
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细胞与基因治疗临床试验设计
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细胞治疗临床研究
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新药临床研发以及注册策略
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生物药剂学、药动学角度考虑创新药临床试验方案设计策略
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生物等效性试验在中国仿制药一致性评价中的作用及经验分享
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临床试验中不良事件判断与思考
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估计目标框架解读和应用
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B淋巴细胞介导的自身免疫疾病及其治疗
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CAR-T验证性III期研究案例思考及设计考量
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临床阶段药物警戒要点和案例分享
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真实世界研究设计类型与循证医学证据分级