V
主页
文献检索与整理
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
医学文献检索培训
知情同意书的核查要点
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
恶性肿瘤治疗疗效评价
医学监查过程管理和实施要点
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验的统计学考虑及样本量确定
AE&SAE处理
医学编码教学
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
创新药早期临床试验研究设计
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
PK-PD研究在药物研发中的应用
中美欧IND审评关注相同点和差异
医学编码介绍及e-Coding使用
临床试验中的知情同意
临床研究总结报告的一般经验
创新药临床药理学研究
肿瘤临床研究的监查要点
肿瘤创新药的临床开发计划考量
FIH首次人体剂量的确定与考量
方案违背对试验与受试者的影响
临床药理学与新药研发
基于规则设计的剂量爬坡方法总结
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
药物临床试验方案设计
贝叶斯最优区间设计与I期肿瘤爬坡方法比较
临床试验中不良事件判断与思考
各类型临床研究设计的基本原则与套路
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
药物临床试验盲法指导原则
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
MRCT同步研发策略及其管理要素考量
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
安全性报告的关键要素
实体瘤疗效评价标准1.1
改良制剂的研发思考:如何体现改良制剂的临床优势
《新药获益-风险评估技术指导原则》解读