文献检索与整理
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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医学文献检索培训
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知情同意书的核查要点
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化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
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恶性肿瘤治疗疗效评价
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医学监查过程管理和实施要点
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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AE&SAE处理
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医学编码教学
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新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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创新药早期临床试验研究设计
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临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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中美欧IND审评关注相同点和差异
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医学编码介绍及e-Coding使用
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临床试验中的知情同意
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临床研究总结报告的一般经验
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创新药临床药理学研究
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肿瘤临床研究的监查要点
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肿瘤创新药的临床开发计划考量
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FIH首次人体剂量的确定与考量
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方案违背对试验与受试者的影响
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临床药理学与新药研发
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基于规则设计的剂量爬坡方法总结
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仿制药中美双报要点剖析与案例分享
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药物临床试验方案设计
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贝叶斯最优区间设计与I期肿瘤爬坡方法比较
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临床试验中不良事件判断与思考
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各类型临床研究设计的基本原则与套路
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临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
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药物临床试验盲法指导原则
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新型抗肿瘤药I期临床试验设计
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MRCT同步研发策略及其管理要素考量
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临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
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安全性报告的关键要素
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实体瘤疗效评价标准1.1
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改良制剂的研发思考：如何体现改良制剂的临床优势
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《新药获益-风险评估技术指导原则》解读