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神经调控在神经系统疾病的临床进展
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临床试验中安全性事件判断:相关性判断
临床试验的统计学考虑及样本量确定
临床试验中的知情同意
肿瘤临床研究的监查要点
临床试验安全性数据的分析报告
创新药早期临床试验研究设计
临床试验中一些统计学基本概念
临床研究总结报告的一般经验
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
创新药临床药理学研究
临床药理学和定量药理学在I期研究中的作用
临床药理学与新药研发
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
药物临床试验方案设计
ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
各类型临床研究设计的基本原则与套路
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
非劣效设计临床试验的统计学考虑
FIH首次人体剂量的确定与考量
BE临床方案设计要点及实施
仿制药项目筛选与立项调研
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
创新药早期临床方案设计考量
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
PK-PD研究在药物研发中的应用
临床试验不良事件解读
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验中不良事件判断与思考
肿瘤临床试验项目管理要点分析
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
抗肿瘤药物早期临床开发策略案例分享
关于医学策略
特应性皮炎治疗药物临床开发医学策略考虑和关键点
体外诊断试剂临床试验的统计分析与样本量计算
如何模仿人类上课
药物临床试验盲法指导原则
临床试验方案撰写要素与案例示范
临床阶段药物警戒要点和案例分享
创新药临床开发策略与考量