研究者手册中安全性参考信息的撰写
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研究者手册中安全性参考信息的准备与应用
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PK-PD研究在药物研发中的应用
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正确理解《研究者手册》的内涵
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研究者手册中安全性参考信息的撰写
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临床试验方案撰写要素与案例示范
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通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
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临床试验中安全性事件判断：相关性判断
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研究者手册在药物临床阶段的重要作用和撰写考量
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真实世界研究的类型及方法学要点
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立项调研及常用网站的使用
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临床风险管理计划撰写要点
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PK-PD桥接研究的创新设计与分析
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2-in-1研究设计和实践应用
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ICH·E9(R1)中的估计目标的设计、分析和解读
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创新药临床药理学研究
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抗肿瘤药I期临床研究中的医学监查
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临床研究方案和方案修订的撰写
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医学监查过程管理和实施要点
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新冠疫苗临床试验方案撰写与解读
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创新疫苗临床试验方案撰写与解读
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AE&SAE处理
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创新药IND申请：注册策略考虑及常见问题分享
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放射性同位素标记人体物质平衡研究的设计与思考
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受试者入组资格审核＆方案偏离或违背的医学审核
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生物等效性研究常见问题分析
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肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践
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临床试验的统计学考虑及样本量确定
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知情同意书的核查要点
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中医临床研究方案设计
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暴露效应关系研究与剂量选择
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药物是否需要BE或验证性临床的判定原则