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BOIN Platform to Innovate Early Phase Clinical Trials
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临床试验中不良事件判断与思考
临床试验中一些统计学基本概念
临床试验数据核查关注点及常见问题分析
新型抗肿瘤药I期临床试验设计
临床试验不良事件解读
医学监查过程管理和实施要点
血液肿瘤临床试验设计和终点指标选择
新型抗肿瘤药物早期临床试验设计
临床试验的统计学考虑及样本量确定
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》解读
临床试验中研究病历的书写规范
医学编码教学
早期药物临床试验安全性评价
临床试验中不良事件的统计分析方法与考量
创新药早期临床试验研究设计
临床试验阴性结果解读
临床试验样本量估计
临床试验中安全性事件判断:相关性判断
受试者入组资格审核&方案偏离或违背的医学审核
文献检索与整理
药物临床试验盲法指导原则
新药的CTD文件资料准备策略及实战经验分享
临床试验中药物随机和受试者随机案例分享
创新药IND申请:注册策略考虑及常见问题分享
药物临床试验受试者安全性评价
临床试验方案撰写要素与案例示范
立项调研及常用网站的使用
化学仿制药CTD模块2.5和2.7的撰写
药物是否需要BE或验证性临床的判定原则
临床阶段药物警戒要点和案例分享
透明质酸钠复合溶液(水光针)临床试验概述
Boin设计的医学考量
仿制药中美双报要点剖析与案例分享
肿瘤临床证验常见问题分享
三阴乳腺癌的新药研发策略
临床试验安全性数据的分析报告
通用技术文档中临床有效性、安全性总结的撰写
各类型临床研究设计的基本原则与套路
临床研究总结报告的一般经验
肿瘤临床研究的监查要点